여성의 성욕구장애를 치료할 수 있는 약이 허가가 될까
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남성의 성기능에 대한 치료는 비아그라라는 약이 개발되면서부터 비약적으로 발전되기 시작했는데, 여성 성기능 장애 (female sexual dysfunction)에 대한 치료는 아직까지 특별한 약물이 없어서 많은 애로점이 있다. 아마도 여성 성기능은 남성의 그것보다는 너무 복잡하고 심리적요인등 고려해야 될 점이 많아서이지 않을까?
하여간 이러한 난점을 극복하고 최근 여성 성기능 장애를 치료할 수 있는 먹는 약이 개발되었지만 미국 FDA에 승인문턱에서 계속 좌절되는 약이 있다. 바로 베링거인겔하임(Boeringer Ingelheim) 에서 개발된 flibanserin 이라고 하는 약이다. 이 약은 외국에서 지금 여성 비아그라(female Viagra)라고 불려지고 있다. 비아그라도 원래 심혈관질환을 치료하는 약으로 개발되었는데 이에 대한 효과는 부족했지만, 부작용으로 발기를 잘 시키는 것에 착안하여 이에 대한 적응증을 개발하여 블록버스터를 터트린 약인데, 여성 비아그라라고 불리는 flibanserin 도 원래는 우울증 약으로 개발했지만 이에 대한 효과는 부족하고 여성 성기능을 증가시키는 부작용에 착안하여 이에 대한 적응증을 개발한 경우이다.
여성 성기능장애는 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DMS-IV-TR) 에 보면 크게 4가지로 구분되는데, 성욕구장애(hypoactive sexual desire disorder), 성흥분장애(sexual arousal disorder), 오르가즘 장애 (orgasmic disorder), 성교통장애(sexual pain disorder) 이다. 이중 가장 중요한건 성욕구장애로 나머지 장애는 모두 성욕구장애를 바탕으로 나타날 수 있는 질환이다. Flibanserin은 이 성욕구장애를 치료하는 약이다. 정확한 기전은 5-HT1A agonist 와 5-HT2A antagonist로 성흥분시키는 dopamine 과 norepinephrine을 증가시키고 성욕을 감퇴하는 serotonin을 감소시키는 기전으로, 최근 이에 대한 데이터가 많이 나왔다. 비아그라는 원래 성관계직전 30분 전에 복용하는 약인데, 여성비아그라라고 불리는 flibanserin은 하루 한알(100mg)을 꾸준히 복용해서 성욕구를 증가시켜주는 약으로 복용방법이 약간 다른 점은 있다. Flibanserin은 원래 옛날에 미국 FDA에 여성의 성욕구장애에 대한 허가신청을 했었는데, 2010년 6월에 10:1로 부작용에 대해서 효과가 뚜렷하지 않다고 반려가 되었다. 최근 많이 나온 데이터로 보강하여 다시 올해 재허가신청을 미국 FDA에 했는데 반려되어 현재 회사에서 이의 신청을 12월 11일에 한 상태이다. 이에 대한 결과는 아마도 내년 초에 나오지 않을까 하는데,제조회사에서는 긍정적으로 보고 있는 모양이다. 하여간 flibanserin 약이 여성성기능장애의 치료약으로 승인이 된다면 일반인들에게 여성비아그라로 알려지게 되면서 많이 팔리긴 하겠지만, 과연 이전의 비아그라처럼 블록버스터 약이 될까? 남성성기능장애에 대한 약도 외국은 3개 (비아그라, 시알리스, 레비트라) 정도밖에 없는데, 우리나라는 이에 대한 관심이 많아서인지 그 3개에 더하여 3개가 더 있고, 비아그라 복제약도30개가 넘는 제약회사가 각기 만들고 있는 그런 환경에서 여성비아그라로 불리고 있는 flibanserin이 우리나라에서 발매된다면 그만큼 관심을 받을지 궁금하다. [참고문헌] 1. http://www.medscape.com/viewarticle/817738 2. Kennedy S. Flibanserin: initial evidence of efficacy on sexual dysfunction, in patients with major depressive disorder. J Sex Med. 2010 Oct;7(10):3449-59. |
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